械字号面膜贴牌专家黄探
械字号面膜现在被越来越多的消费者认可,当然械字号面膜的优势也是比较明显,特别针对敏感肌肤。生产过程尤为严格,采用10万级医用无尘净化车间生产,生产每一步由专业人员严控把关,确保产品质量。同时医用面膜以市场需求为导向,满足不同消费者,在保证质量的同时,让客户得到足够的利润。械字号面膜贴牌专家黄探17515713933
公司在生产过程中严把质量关,所有械字号面膜严格按照国家食品药品监督局标准进行生产,让每一位消费者每使用一片面膜都能从中获益。下面给大家介绍一下医用面膜的优势和选择山东朱氏药业集团合作的优势。
产品优势:采用384蚕丝布,
1)透明隐形,轻薄无负担:据测量,一片未灌装的“蚕丝隐形面膜”重量仅1克,厚度仅0.1毫米。其能承托25倍精华液,所以敷在脸上你几乎感觉不到膜的存在。这是无纺布无法达到的效果。
2)有弹性,更服帖;采用天然植物纤维,经过世界先进的织法工艺,比无纺布面膜更有弹力和韧性,敷在脸上后能根据不同脸型拉伸调整SIZE,使之照顾到肌肤的各个角落,完美贴合肌肤轮廓。
3)柔软丝滑:采用全新的有机溶剂纺织工艺,具有真丝的光泽和丝滑柔软的手感、良好的吸水性、优美的垂坠性、天然透气性、抗静电等优异功能,让肌肤享受丝般柔滑细腻的敷膜感受。
今天我们说一下与代加工相关的法规。
首先个问题:医用面膜可以像化妆品一样进行代加工吗?答案是可以找一些具有生产医疗器械资质的工厂进行生产的,但是我们需要注意一些问题,特别是彩盒背后的文字信息。
根据食药监的相关法规《医疗器械生产监督管理办法》第三章 委托生产管理“第二十六条 医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理类医疗器械生产备案。”
也就是说,如果你需要像化妆品一样,品牌商作为委托方,生产厂家做为被委托方。你就必须要有生产许可或者是相关的生产备案。
可是现实中,很多的品牌商没有相关的资质,没有生产许可也没有生产备案。这样怎么来代加工呢?
所以现在市面上大部分的医用面膜都是以经销商的形式或者是监制方来操作的,也就是品牌商持有商标,生产厂家生产,说白一点就是方便生产。如下图:
通过以上分析:不能写委托方,如果没有资质,只能写监制方或者是经销商。
问题二:可以像化妆品一样写功效,写各种成分吗,彩盒可以更改设计风格吗?产品名称可以更改吗?
根据《医疗器械说明书和标签管理规定》应该有以下内容(由生产厂家提供)客户关心的不是需要写什么内容,而是某些内容是否可以添加上去,以有利于更好去销售。我们看法律法规:
还有就是已经备案的文案那么是够可以进行更改呢?
根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十六条经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。
已注册的医疗器械发生注册变更的,申请人应当在取得变更文件后,依据变更文件自行修改说明书和标签。
说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内未发出不予同意通知件的,说明书更改生效。
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